W najnowszym badaniu naukowym przedstawiono wyniki porównania rzeczywistego bezpieczeństwa dwóch długodziałających form metylofenidatu, stosowanych w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Badanie to, przeprowadzone na podstawie danych rejestrowych z Danii, dostarcza istotnych informacji na temat stosowania Medikinet® MR i Concerta® w praktyce klinicznej.
Charakterystyka badania i jego znaczenie
Metylofenidat, substancja czynna stosowana w leczeniu ADHD, jest jednym z najczęściej przepisywanych leków w tej grupie. Długodziałające formy, takie jak Medikinet® MR i Concerta®, oferują korzyści związane z jednokrotnym dawkowaniem dziennym, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Dotychczasowe badania kontrolowane wykazały porównywalne profile bezpieczeństwa tych preparatów, jednak brakowało danych z rzeczywistej praktyki klinicznej.
Metodologia badania
Badanie to było retrospektywnym badaniem kohortowym, opartym na danych z duńskich rejestrów. Uwzględniono pacjentów, którzy przez co najmniej 12 miesięcy stosowali Medikinet® MR lub Concerta®. Zebrano dane dotyczące występowania wybranych działań niepożądanych, takich jak bezsenność, anoreksja czy nadciśnienie. Analizę przeprowadzono przy użyciu testu dokładnego Fishera oraz modeli regresji logistycznej, aby ocenić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Wyniki i ich interpretacja
W badaniu uczestniczyło 1249 pacjentów stosujących Medikinet® MR oraz 2455 pacjentów stosujących Concerta®. Wyniki wykazały, że nie ma istotnych statystycznie różnic w ryzyku wystąpienia działań niepożądanych między obiema grupami. Nie zidentyfikowano przypadków zapalenia tętnic mózgowych ani priapizmu w żadnej z kohort. Psychiatryczne działania niepożądane, takie jak depresja czy lęk, były najczęstszymi działaniami niepożądanymi w obu grupach, jednak nie stwierdzono istotnych różnic między nimi.
Dyskusja i znaczenie kliniczne
Wyniki badania sugerują, że długodziałające formy metylofenidatu, Medikinet® MR i Concerta®, mają porównywalne profile bezpieczeństwa w rzeczywistej praktyce klinicznej. Jest to istotne dla lekarzy, którzy mogą z większą pewnością przepisywać te leki, wiedząc, że ich profile bezpieczeństwa są podobne. Możliwość zmiany jednego leku na drugi, w przypadku niewystarczającej skuteczności lub preferencji pacjenta, może prowadzić do bardziej indywidualizowanych planów leczenia.
Pomimo ograniczeń, takich jak brak uwzględnienia mniej poważnych działań niepożądanych, badanie to dostarcza cennych danych na temat długoterminowego stosowania tych leków. Dzięki wykorzystaniu danych z duńskich rejestrów, badanie ma solidne podstawy metodologiczne, co wzmacnia jego wiarygodność.
Podsumowanie
Badanie porównawcze długodziałających form metylofenidatu, Medikinet® MR i Concerta®, w rzeczywistej praktyce klinicznej potwierdziło ich podobne profile bezpieczeństwa. Wyniki te mogą wpłynąć na praktyki przepisywania leków przez lekarzy, oferując większą elastyczność w doborze odpowiedniego leczenia dla pacjentów z ADHD.
Bibliografia
Ørnberg Jakob, Mayer Anke, Dangel Oliver and Ammer Richard. Comparison of the real-world safety of two different long-acting methylphenidate formulations (Medikinet® MR and Concerta®) – a Danish nationwide register-based cohort study. Scandinavian Journal of Child and Adolescent Psychiatry and Psychology , 12(1), 84-91. DOI: https://doi.org/10.2478/sjcapp-2024-0009.
